医療機関等との関係における透明性ガイドライン

スター・ジャパン合同会社

Ⅰ．目的

スター・ジャパンは、すべての医療関係者との間において行う活動の透明性を確保することにより、医学・医療工学をはじめとするライフサイエンスの発展へ寄与することが可能であり、また患者さんへの最善な医療が提供できると確信しております。
このガイドラインは、医療機器業界における「企業活動と医療機関等の関係における透明性ガイドライン」に準拠し、スター・ジャパンと医療機関等との交流に関する透明性の指針を明確にし、良好な関係を構築することを目的として、お互いの独立性と透明性を確保するために制定するものです。

Ⅱ．行動基準

スター・ジャパンの行うあらゆる活動は、日本医療機器産業連合会で定める「倫理網領」「企業行動憲章」「医療機器業プロモーションコード」および医療機器業公正取引協議会が定める「医療機器業公正競争規約」および関連法規に則り、医療機関等との関係の透明性を確保しなければならないと考えております。

Ⅲ．公開方法・公開時期

公開は前年度分の資金提供について、スター・ジャパン合同会社の決算終了後にウエブサイトを通じて行います。

Ⅳ．公開対象と内容

公開する対象は、「研究費開発費等」、「学術研究助成費」、「原稿執筆料等」、「情報提供関連費」、「その他の費用」 とし、その公開内容は下記の通りとします。

Ａ．研究費開発費等

公的規制のもとで実施されている各種試験、報告、調査等（臨床試験、（治験）、製造販売後臨床試験、不具合・感染症症例報告、製造販売後調査等）及び企業が独自に行う調査等の費用が含まれます。

・ 特定臨床研究費支払先ごとの年間件数・総額

・ 倫理指針に基づく研究費支払先ごとの年間件数・総額

・ 臨床以外の研究費支払先ごとの年間件数・総額

・ 治験費支払先ごとの年間件数・総額

・ 製造販売後臨床試験費支払先ごとの年間件数・総額

・ 副作用・感染症症例報告費支払先ごとの年間件数・総額

・ 製造販売後調査費支払先ごとの年間件数・総額

・ その他の費用年間の総額

Ｂ．学術研究助成費

医療技術の学術振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費用が含まれます。

・ 奨学寄附金：寄附先ごとの施設名・件数・金額

・ 一般寄附金：寄附先ごとの施設名・件数・金額

・ 学会等寄附金：学会名・件数・金額

・ 学会等共催費：学会名・件数・金額

Ｃ．原稿執筆料等

自社医療機器の適正使用等に関する情報等を提供するための講演や原稿執筆、コンサルティング業務委託に対する費用が含まれます。

・ 謝金（講演会、研究会等における講演・座長・役割者等）：支払先ごとの施設名・姓名・役職・件数・金額

・ 原稿執筆料・監修料：支払先ごとの施設名・姓名・役職・件数・金額

・ コンサルティング等業務委託費：支払先ごとの施設名・姓名・役職・件数・金額

Ｄ．情報提供関連費

医療関係者に対する自社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。

・講演会等会合費：年間の件数・総額

・説明会費：年間の件数・総額

・医学・医療工学関連文献等提供費：年間の件数・総額

Ｅ．その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。

・接遇等費用：年間の総額

以上

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